记者 | 李科文
8月10日,信立泰公布今年半年度业绩,实现营收16.68亿元,同比增长21.20%;实现净利润3.48亿元,同比增长46.94%;实现扣非净利润28.3亿元,同比增长29.44%。此外,经营现金流净额从增加3.17亿元至4.08亿元,同比增长28.81%。
半年报显示,信立泰的业绩增长与利润增长是由于制剂业务收入增长、部分摊销等固定成本下降与本期利息收入增加相关。经营现金流净额上升是由于本期销售回款较上年同期有所增加。
实际上,信立泰还处于集采丢标后的转型阵痛中。信立泰的制剂业务主要有两大核心产品,阿利沙坦酯片(商品名:信立坦)与硫酸氢氯吡格雷片(商品名:泰嘉),半年报显示,信立泰的制剂产品实现营收14.63亿元,占总营收的87.71%。
在2019年9月,第二批国家药品集采中硫酸氢氯吡格雷片意外丢标,导致信立泰后续的业绩直接腰斩。此后,信立泰虽通过扩大适用范围带动泰嘉的增长,与阿司匹林展开市场争夺,但还是难掩集采失利。而阿利沙坦酯片则于2021通过谈判续约国家医保目录,也就是说,相比巅峰时期,信立泰的制剂业务如今仅靠阿利沙坦酯片一条腿走路。
此外,阿利沙坦酯片的销售增长前景也并不非一路平坦。信立泰表示,国内疫情多点散发,部分地区发生聚集性疫情,医院住院、门诊量急剧下降,新产品医院准入停滞。同时,在细分领域,高血压集采产品多、竞争大,给阿利沙坦酯片的新入院及核心医院的放量带来压力。
需注意的是,信立泰的业绩增长,但销售成本与销售费用却不低,主要应该是由于渠道与广告投放。半年报显示,信立泰营业成本为4.17亿元,同比增长12.68%,销售费用达5.9亿元,同比增长42.99%。
信立泰表示,公司加大社区、县域市场、零售药店、互联网平台的布局和资源投放,采取灵活的推广策略,提升信立坦覆盖的广度和深度。上半年,信立坦在零售、电商渠道的销量大幅增长。
此外,2022年上半年信立泰的特立帕肽注射液(欣复泰Pro)获批上市,规格为20μg:80μl,2.4ml/支,主治骨质疏松。信立泰表示,特立帕肽注射液搭配专用电子注射笔,已替代粉针成为主要销售剂型。但特立帕肽注射液具体能为制剂业务贡献了多少营收,是否弥补了硫酸氢氯吡格雷片丢失集采的营收缺口,这些信立泰均未作详细的披露。
在转型业务上,信立泰表示布局涵盖心血管四大领域(脑血管、心血管、心脏实体、外周血管)及六大科室(心内科、心外科、神内科、神外科、肾内科、血管外科),且切入植入介入器械产品领域。
此前,信立泰砍去了多项非核心业务,售卖资产进行资金回笼。信立泰转让了达泊西汀、厄洛替尼、利伐沙班、重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液、甲磺酸伊马替尼原料药及其制剂等多个品种权益。
半年报披露,信立泰研发投入4.25亿元,同比增长28.49%,占营收比重25.49%。
此外,医疗器械版块是信立泰今年上半年增长最快的业务,也是信立泰未来期待的业绩增长点。信立泰表示,正筹划医疗器械子公司分拆上市的前期工作,进展顺利。报告期内,子公司以投前估值44.18亿元,
半年报显示,信立泰医疗器械制造实现营收5014万,占总营收的3.01%,同比增长122.38%。其中,Maurora椎动脉支架是信立泰在这个领域的核心产品。信立泰还披露,Maurora椎动脉支架入院近700家,上市以来累计销售收入目前突破1亿元(含税)。
此外,LAMax LAAC®左心耳封堵器于6月获批上市,LAMax是信立泰和波士顿科学WATCHMANTM开展随机对照试验的产品。不过,该产品还未进行全国挂网和准入工作,商业化的实际成绩也未展现。
新药方面,信立泰取得了多项研发取得阶段性进展。半年报披露,S086(高血压)III期临床即将完成所有患者的入组,S086(慢性心衰)2022年6月完成III期临床首例患者入组;SAL0107按III期临床方案完成所有患者的入组,正开展临床随访等工作,计划年内申报NDA;SAL0108于2022年5月完成III期临床试验的首例患者入组,预计年内完成入组。
创新生物药JK07(HFrEF)在美国开展的I期临床第二组试验患者(n=5)完成入组,并取得早期的初步试验数据,初步展示了JK07具有良好的安全性和潜在的临床获益信号,目前正进行第三组入组工作。在肾内科领域,肾性贫血新药恩那度司他片申报上市,现处于CDE审批过程中,已完成临床核查。
此外,从2021年末起,信立泰还开始了向CDMO试水的动作,其中就包括对当前SHEN26委托生产业务承接方惠州信立泰进行经营业务的拓展。