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来源:上海证券报
一方是新冠疫苗新贵,一方是国际医药巨头,两年前定下的“十年之约”,于近日正式解除。
6月5日,康希诺宣布,已与辉瑞签署了《推广服务协议之终止协议》,约定双方的合作协议自终止协议签署之日起终止。
2020年7月,康希诺和辉瑞投资有限公司签署《推广服务协议》,双方约定,康希诺授权辉瑞在中国大陆地区独家推广ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗产品曼海欣(MCV4), 合作有效期为协议签署之日起至MCV4获得药品注册证书之日起最长10年。
目前,国内市场上仅有多糖疫苗及二价结合疫苗,尚无四价结合疫苗上市。此前,康希诺表示,其MCV4 是国内首个获得国家药监局受理的MCV4产品,也是国内首个应用CRM197载体蛋白的MCV4产品,上市后将填补国内空白。
2021年12月29日,MCV4正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于预防3月龄至3周岁儿童因A群、C群、W135群和Y群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
但药品上市之后仅仅半年不到,公司尚未产生MCV4相关的销售收入,康希诺就与辉瑞解除了代销协议。这是为何?
康希诺在公告中给出了理由:公司已建立体系完备的商业运营中心,公司商业化团队将负责MCV4的国内外市场策略、营销活动规划与执行。
同时康希诺称,MCV4的商业化将缩小中国与发达国家的差距,填补中国在该领域缺乏高端疫苗的空白,因此在中国市场拥有广阔前景。
有行业人士对记者分析,康希诺作为疫情受益股,其新冠疫苗是我国首个被批准上市的腺病毒载体新冠疫苗,同时该疫苗还获得了墨西哥、巴基斯坦等多国的紧急使用授权。依靠新冠疫苗赚取了足够现金流的康希诺,也缩短了通常情况下需要铺设渠道的时间与精力,已有能力独立运营一支销售队伍,不再需要借助辉瑞的销售渠道。2021年公司固定资产及在建工程的快速增长,从侧面体现出公司正处于从Biotech公司向Biopharma转变的过渡期。随着公司生产组织能力和商业化运维团队逐渐成熟,管线推进、收入增长有望逐步进入快车道。
康希诺也在五月的投资者关系活动记录表中透露,“利用新冠疫苗建立的合作关系,能够帮助公司快速推进其他疫苗的海外商业化。”
根据公司最新财务数据显示,2022年一季度,康希诺实现营收4.99亿元, 比去年同期增长 6.98%;实现归母净利润1.21亿元,同比2021年一季度,转亏为盈,同比增长 960.23%。截至2022年1季度末,康希诺账上现金高达39.74亿,此外还有25.52亿的交易性金融资产。
在研产品中,PCV13i 疫苗已进入III期临床试验阶段;拥有全球创新技术的TB-结核病加强疫苗和PBPV肺炎蛋白疫苗已分别完成临床Ib期和Ia期试验;婴幼儿用DTcP及DTcP加强疫苗已完成临床I期试验。2022年4月,公司在研产品新型冠状病毒mRNA疫苗的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。