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药品网络销售监管新规将于今年12月起施行
1日，市场监管总局公布《药品网络销售监督管理办法》，进一步落实药品经营企业主体责任、巩固药品网络销售平台责任，自2022年12月1日起施行。
管理办法明确从事药品网络销售的药品经营企业的主体资格和要求，依法对疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网上销售严格药品经营全过程管理，对药品网络销售企业的质量安全管理制度、药学服务、药品储存配送、药品追踪、风险控制、信息公开等全过程管理提出了明确要求。
管理办法还应当建立、实施第三方平台设立药品质量安全管理机构，配备药学技术人员，建立药品质量安全、药品信息展示、处方审核、处方药实名采购、药品配送、交易记录保存、不良反应报告、投诉举报处理等管理制度，并按规定备案平台与药品网络销售企业签订协议，要求明确双方药品质量安全责任，平台履行审核、检测监控和发现严重违法行为停止服务和报告等义务，在药品召回、突发事件应急处理及监督检查中平台
同时，对处方药网络销售实行实名制，按规定进行处方审核调配； 规定处方药与非处方药区分展示，明确处方药销售主页面、首页不得直接公开展示包装、标签等信息； 处方审核通过前，不得展示说明书等信息，也不得提供处方药品采购服务。 意在强调“先验方后药”和处方审核的管理要求。 处方药销售前应充分告知消费人相关风险预警信息，消费人确认知情同意，切实防范用药安全风险。
此外，管理办法还对药品网络销售违法行为依法明确了相应的法律责任。 加强药品安全风险控制，有证据证明可能存在安全隐患的，依法明确药品监督管理部门可以采取警告、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施。
